Passi principali di u cuntrollu di pressione differenziale di Cleanroom

Una stanza pulita si riferisce à un spaziu cù una bona ermetica in quale a pulizia di l'aria, a temperatura, l'umidità, a pressione, u rumore è altri paràmetri sò cuntrullati cum'è necessariu.

Perstanza bianca, U mantenimentu di u nivellu di limpezza appropritatu hè criticu è necessariu per l'attività di produzzione in sala pulita.

In generale, u disignu, a custruzzione è u funziunamentu di una sala pulita duveranu minimizzà l'interferenza è l'impattu di l'ambienti circundante nantu à u spaziu internu di a sala pulita, ècuntrollu di differenza di pressionehè u modu più impurtante è più efficau per mantene u livellu di pulizia di a stanza pulita, riduce a contaminazione esterna è impedisce a contaminazione incruciata.

U scopu di cuntrullà a diffarenza di pressione in a sala pulita hè di assicurà chì quandu a sala pulita hè travagliatu nurmale o l'equilibriu hè temporaneamente danatu, l'aria pò scorri da l'area cù alta pulizia à l'area cù poca pulizia in modu chì a pulizia di a pulita. stanza ùn serà micca interferitu da l'aria contaminata.

U cuntrollu di a pressione differenziale di stanza pulita hè un ligame impurtante in u disignu di usistema di climatizazionedi l'attellu pulitu di a fabbrica farmaceutica, è una misura impurtante per assicurà a pulizia di l'area pulita.

U capitulu di cuntrollu di differenza di pressione di stanza pulita di "Cleanroom Design Specification" GB50073-2013 (da quì in seguitu "specificazione di stanza bianca") include cinque elementi, tutti per u cuntrollu di differenza di pressione di stanza pulita.

L'articulu 16 di a "Bona Pratica di Fabbricazione di Drugs" (rivisu in 2010) richiede chì l'area pulita deve avè un dispositivu chì indicà a diferenza di pressione.

U cuntrollu di a pressione differenziale di stanza bianca hè divisu in trè passi:

1. Determina a diffarenza di pressione di ogni stanza pulita in l'area pulita;

2. Calculate u voluminu di l'aria di pressione differenziale di ogni stanza pulita in l'area pulita per mantene a pressione differenziale;

3. Pigliate e misure tecniche per assicurà u voluminu di l'aria per a pressione differenziale è mantene a pressione differenziale constante in a sala limpia.