Riferenza standard di a tarifa di cambiamentu d'aria in una sala pulita

1. In lustanza biancastandard di parechji paesi, u tassu di scambiu di l'aria in una stanza pulita di flussu non unidirezionale di u listessu livellu ùn sò micca listessi.

U "Codice per u Design di Workshops Clean" di u nostru paese (GB 50073-2001) stipula chjaramente a tarifa di cambiamentu di l'aria necessaria per u calculu di l'approvvigionamentu d'aria pulita in camere pulite di flussu non unidirezionale di i diversi livelli.Inoltre, u standard internaziunale per l'ambiente è e facilità di l'animali di laboratoriu (GB14925-2001) stipula 8 ~ 10 volte / h in l'ambiente ordinariu;10 ~ 20 volte / h in ambiente barriera;20 ~ 50 volte / h in ambienti isolati.

2. Temperature è umidità relativa

A temperatura è l'umidità relativa in a sala pulita (zona) deve esse cumpatibili cù u prucessu di produzzione farmaceutica.Se ùn ci sò micca esigenze speciali, a temperatura deve esse cuntrullata à 18 ~ 26 ℃, è a temperatura relativa deve esse cuntrullata à 45% ~ 65%.

3. Pressione differenziale

(1) U cleanroom deve mantene una certa pressione postive, chì pò esse rializatu per attivà u voluminu di furnimentu d'aria più grande di u voluminu di l'aria di scarico, è ci deve esse un dispositivu per indicà a diferenza di pressione.

(2) A differenza di pressione statica trà stanze adiacenti in diversi livelli di purezza di l'aria deve esse più grande di 5Pa, a pressione statica trà a stanza pulita (zona) è l'atmosfera esterna deve esse più grande di 10Pa, è deve esse un dispositivu per indicà a pressione. diffarenza.

(3) Una grande quantità di polvera, sustanzi nocivi, sustanzi olefinichi è splusivi, è ancu droghe allergeniche forti di penicillina è alcune droghe steroidi prodotte in u prucessu di produzzione.A sala di operazione o l'area cù u prucessu di produzzione di mocroorganismi chì sò pensati à avè qualchì effetti patogeni, deve mantene una pressione relativamente negativa da a stanza adiacente.

4. Volume d'aria fresca

Una certa quantità di aria fresca deve esse mantinuta in a stanza limpa, è u so valore deve piglià u massimu di i seguenti:

(1) 10% ~ 30% di u voluminu tutale di furnimentu d'aria in a stanza pulita di flussu non unidirezionale, o 2% à 4% di u voluminu tutale di furnimentu d'aria di a sala pulita di flussu unidirezionale.

(2) Compensate A quantità di aria fresca necessaria per l'escavazione interna è mantene a pressione positiva.

(3) Assicuratevi chì a quantità di aria fresca per persona per ora in a stanza ùn hè micca menu di 40 m3.